新闻中心



新闻中心

2024年

【喜讯】4399JS金莎官网盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市！

【喜讯】4399JS金莎官网盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市！

12

2024

/

12

【喜讯】4399JS金莎官网BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!

【喜讯】4399JS金莎官网BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!

25

2024

/

11

枣庄市委常委、滕州市委书记王广部调研4399JS金莎官网核磁检测（MRI）项目，共谋医药健康产业发展新蓝图!

枣庄市委常委、滕州市委书记王广部调研4399JS金莎官网核磁检测（MRI）项目，共谋医药健康产业发展新蓝图!

14

2024

/

11

【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片美国正式批准上市

【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片美国正式批准上市

近日，4399JS金莎官网自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）获得美国食品药品监督管理局（US FDA）下发的上市批准通知书，申请号：218583，标志着该产品在美国市场正式获批。

18

2024

/

10

4399JS金莎官网股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！

4399JS金莎官网股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！

2024年7月15日至7月19日，美国FDA检查官针对4399JS金莎官网股份有限公司（简称4399JS金莎官网股份，原料药生产厂区）进行了为期5天的cGMP现场检查。近日，FDA官网显示4399JS金莎官网股份原料药厂区以NAI，即“零483”的完美结果顺利通过FDA cGMP现场审计。这是4399JS金莎官网股份原料药生产厂区第二次顺利通过美国FDA审计，也是对4399JS金莎官网股份稳健且连续的生产管理和质量体系的又一次充分肯定。

23

2024

/

09

4399JS金莎官网股份宣布就两种基于钆的造影剂与Zydus公司在美销售达成独家许可和供应协议。

4399JS金莎官网股份宣布就两种基于钆的造影剂与Zydus公司在美销售达成独家许可和供应协议。

4399JS金莎官网股份是一家以创新为依托，集研发、生产、服务为一体的医药健康企业，9月12日与Zydus Lifesciences的全资子公司Zydus Lifesciences global FZE签订了针对美国市场的钆布醇注射液（GADAVIST仿制药）和钆特酸葡胺注射液（DOTAREM仿制药）的独家许可和供应协议。

18

2024

/

09

4399JS金莎官网左乙拉西坦片美国正式批准！

4399JS金莎官网左乙拉西坦片美国正式批准！

2024年04月05日，4399JS金莎官网的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是4399JS金莎官网在美国第1个获得批准的口服固体制剂。

09

2024

/

04

4399JS金莎官网股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响评价公众参与报批前公示

4399JS金莎官网股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响评价公众参与报批前公示

09

2024

/

04

< 1 >

搜索

确认
%{tishi_zhanwei}%
XML 地图