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【喜讯】4399JS金莎官网维格列汀原料药在俄罗斯、乌克兰获批上市！全球布局再添新版图

【喜讯】4399JS金莎官网维格列汀原料药在俄罗斯、乌克兰获批上市！全球布局再添新版图

4399JS金莎官网股份有限公司（以下简称“4399JS金莎官网”）自主研发的维格列汀（Vildagliptin）原料药获得俄罗斯药监局、乌克兰药监局的批准，标志着4399JS金莎官网具备在俄罗斯、乌克兰销售维格列汀原料药的资格，是维格列汀原料药继中国获批后的又一重要突破。

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【喜讯】4399JS金莎官网戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！

【喜讯】4399JS金莎官网戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批！

近日，4399JS金莎官网（山东4399JS金莎官网百科药业有限公司/山东4399JS金莎官网中科药业有限公司）自主研发的酒石酸伐尼克兰片（Varenicline (Tartrate) Tablets，规格：0.5mg和1.0mg）获得美国食品药品监督管理局（the United States of America Food and Drug Administration，简称U.S. FDA）签发的《ANDA批准通知书》，标志着该产品在美国市场正式获批上市。

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【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！

【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片中国获批！中美双报，独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”！

近日，4399JS金莎官网自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准文号分别为：国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同通过仿制药一致性评价。

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【喜讯】4399JS金莎官网盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市！

【喜讯】4399JS金莎官网盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市！

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【喜讯】4399JS金莎官网BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!

【喜讯】4399JS金莎官网BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!

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枣庄市委常委、滕州市委书记王广部调研4399JS金莎官网核磁检测（MRI）项目，共谋医药健康产业发展新蓝图!

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【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片美国正式批准上市

【喜讯】4399JS金莎官网硝酸甘油舌下片美国正式批准上市

近日，4399JS金莎官网自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）获得美国食品药品监督管理局（US FDA）下发的上市批准通知书，申请号：218583，标志着该产品在美国市场正式获批。

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4399JS金莎官网股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！

4399JS金莎官网股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！

2024年7月15日至7月19日，美国FDA检查官针对4399JS金莎官网股份有限公司（简称4399JS金莎官网股份，原料药生产厂区）进行了为期5天的cGMP现场检查。近日，FDA官网显示4399JS金莎官网股份原料药厂区以NAI，即“零483”的完美结果顺利通过FDA cGMP现场审计。这是4399JS金莎官网股份原料药生产厂区第二次顺利通过美国FDA审计，也是对4399JS金莎官网股份稳健且连续的生产管理和质量体系的又一次充分肯定。

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