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2023年10月26日,4399JS金莎官网自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号:Y20210000473,通知书编号:2023YS00727。 本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前,该原料药已向EDQM提交CEP,并于2020年7月获得CEP证书;随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证,现在又获得中国大陆市场的正式批准上市,充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。
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